رفعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مستوى سحب أكثر من 2.5 مليون عبوة من قطرات للعين، بعد اكتشاف احتمال تلوثها بمادة غريبة، وصنفتها ضمن الفئة الثانية من عمليات السحب.
وكانت شركة لوبين للأدوية، ومقرها ولاية فلوريدا، قد أعلنت الشهر الماضي سحباً طوعياً لقطرات “بريدنيزولون أسيتات” العينية بتركيز 1% والمخصصة للاستخدام بوصفة طبية، وذلك عقب العثور على مادة غير محددة داخل المنتج.
وشمل السحب جميع أنحاء الولايات المتحدة، ويطال القطرات المعبأة في عبوات بلاستيكية بيضاء بسعات 5 و10 و15 مل والمزودة بأغطية وردية، فيما نشرت إدارة الغذاء والدواء قائمة أرقام التشغيلات المشمولة بالسحب عبر موقعها الرسمي.
وأوضحت الإدارة أن تصنيف الفئة الثانية يشير إلى أن استخدام المنتج أو التعرض له قد يؤدي إلى آثار صحية ضارة مؤقتة أو قابلة للعلاج، مع بقاء احتمال حدوث مضاعفات خطيرة منخفضاً.
وأكدت أنه لم تُسجل حتى الآن أي حالات مرض أو وفيات مرتبطة بهذه القطرات، مشددة على ضرورة عدم التوقف عن استخدام أي دواء موصوف قبل استشارة الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية.
وتُستخدم قطرات “بريدنيزولون أسيتات” لعلاج التهابات العين والحساسية والإصابات، والتخفيف من أعراض مثل التورم والاحمرار والحكة، فيما يتوفر الدواء ذاته أيضاً بأشكال أخرى كالأقراص والبخاخات والحقن لعلاج أمراض التهابية ومناعية مختلفة. ووفق البيانات، تم صرف أكثر من 3.8 مليون وصفة طبية لهذا الدواء في الولايات المتحدة خلال العام الماضي.
وصُنعت القطرات في مدينة بيثامبور الهندية، دون أن تكشف الشركة أو الجهات التنظيمية حتى الآن عن طبيعة المادة الغريبة أو كيفية اكتشافها.
ويأتي هذا السحب وسط تزايد المخاوف بشأن سلامة بعض منتجات قطرات العين، بعد حوادث سابقة مرتبطة بالتلوث أثناء التصنيع، شملت وجود زجاج أو بكتيريا أو فطريات داخل المنتجات.
وفي عام 2023، شهدت الولايات المتحدة واحدة من أكبر عمليات السحب لقطرات عين مصنّعة في الهند بعد اكتشاف تلوثها ببكتيريا مقاومة للمضادات الحيوية، ما أدى إلى إصابة 81 شخصاً، وفقدان 18 آخرين بصرهم بشكل دائم، ووفاة أربعة أشخاص.
كما أعلنت إدارة الغذاء والدواء في أبريل الماضي سحب أكثر من ثلاثة ملايين عبوة من قطرات العين بسبب قصور في إجراءات التعقيم، وكانت تلك المنتجات من تصنيع شركة K.C. Pharmaceutical، وبيعت في عدة متاجر وصيدليات كبرى.
المصدر: وكالات
