أثارت السلطات الصحية الأمريكية مخاوف بشأن فعالية دواء كلورتاليدون المستخدم على نطاق واسع لعلاج ارتفاع ضغط الدم واحتباس السوائل، بعد رفع تصنيف سحب بعض دفعاته من الأسواق إلى الفئة الثانية، نتيجة عدم مطابقة هذه الدفعات لمعايير الذوبان المطلوبة.
ويستخدم أكثر من مليون شخص في الولايات المتحدة دواء كلورتاليدون لعلاج ارتفاع ضغط الدم وتقليل احتباس السوائل المرتبط بأمراض القلب والكبد والكلى.
وكان قرار السحب قد صدر لأول مرة في 5 يونيو، قبل أن يتم تصنيفه رسمياً في 22 يونيو ضمن الفئة الثانية، بعدما تبين أن بعض الدفعات لا تذوب داخل الجسم بالمعدل المطلوب، ما قد يؤثر في كمية المادة الفعالة التي يمتصها الجسم ويقلل من كفاءة العلاج.
وأوضح المختصون أن بطء ذوبان الدواء قد يؤدي إلى ضعف امتصاصه وانخفاض فعاليته، في حين أن ذوبانه بسرعة أكبر من المطلوب قد يزيد من احتمالية ظهور آثار جانبية أو مشكلات تتعلق بسلامة الاستخدام.
ويشمل السحب عبوات بتركيز 25 ملغ تحتوي على 100 و1000 قرص، وتنتهي صلاحيتها في أبريل 2027، وقد تم تصنيعها من قبل شركة إنفينتيا هيلث كير المحدودة، فيما تولت شركة رايزينغ فارما هولدينغز توزيعها.
وبحسب البيانات، فإن عملية السحب تشمل نحو 11460 عبوة، إذ تحمل عبوات الـ100 قرص رمز NDC 64980-599-01 ورقم الدفعة RISA24001، بينما تحمل عبوات الـ1000 قرص رمز NDC 64980-599-10 ورقم الدفعة ISB24002.
ولم تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تعليمات محددة للمستهلكين بشأن كيفية التصرف، إلا أن التوصيات المعتادة في مثل هذه الحالات تنصح المرضى بعدم التوقف عن تناول الدواء من تلقاء أنفسهم، والتواصل مع الطبيب أو الصيدلي للتأكد مما إذا كانت العبوات التي يستخدمونها مشمولة بقرار السحب.
ويحذر مختصون من أن انخفاض فعالية الدواء لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم قد يؤدي إلى فقدان السيطرة على ضغط الدم، بما يزيد خطر الإصابة بالسكتة الدماغية أو النوبة القلبية أو فشل القلب وتلف الكلى والأوعية الدموية.
كما قد يؤدي ضعف فعالية العلاج إلى تفاقم احتباس السوائل، وظهور تورم في الساقين أو الرئتين أو البطن، إضافة إلى ضيق التنفس وزيادة الضغط على القلب والكلى، فضلاً عن احتمال حدوث اضطرابات في توازن الأملاح مثل انخفاض مستويات البوتاسيوم والصوديوم والمغنيسيوم، وما قد يرافق ذلك من أعراض تشمل ضعف العضلات، والتعب، والتشنجات، وعدم انتظام ضربات القلب، والتشوش الذهني، والصداع، وتراجع وظائف الكلى، وانخفاض ضغط الدم، وارتفاع مستوى السكر في الدم.
المصدر: وكالات
